Funktionsweise

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Der SR MedCare SARS-CoV-2 Ag Selbsttest weist das Virus direkt nach, indem er auf das Vorhandensein spezifischer Proteine des SARS-CoV-2 prüft. Damit schließt der Antigennachweis eine diagnostische Lücke. Das Nukleokapsid-Protein (N) ist ideal für diesen Nachweis geeignet, da es im Virus sehr häufig vorkommt und ausreichend spezifisch für SARS-CoV-2 ist. Es gehört zu dessen vier wichtigsten Strukturproteinen und ist an der Replikation, Transkription und Verpackung des viralen Genoms beteiligt.

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Der SR MedCare Selbsttest ist ein chromatographischer Immunoassay im Lateral-Flow Format zum qualitativen Nachweis von viralen SARS-CoV-2-Nukleoproteinen in humanen nasalen, naso- oder oropharygealen Proben. Der Schnelltest ist als Hilfsmittel bei der Diagnose von Infektionen mit SARS-CoV-2 vorgesehen.

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Es ist zu beachten, dass die Konzentration der viralen Nukleoprotein-Antigene im Verlauf der Erkrankung schwanken und unter die Nachweisgrenze des Tests fallen kann. Eine mögliche Infektiosität der Testpersonen kann aufgrund negativer Testergebnisse nicht ausgeschlossen werden.

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Vorteile des SR MedCare Selbsttest-Kits

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• Einfache Handhabung
• ‍Angenehme Probenentnahme
• ‍Schnelle Ergebnisse (in nur 15 Minuten)
• Hohe Zuverlässigkeit
• Sensitivität > 97% < 25CT · Spezifität > 99%
• Einfache Lagerhaltung (4 -30°C)
• ‍Ideal auch für Unterwegs
• ‍Einfache Anwendung auch bei Kindern u. (Demenz-)Kranken
• ‍Alle Hilfsmittel für die Testdurchführung sind im Test-Kit enthalten
• CE-zertifiziert
• Namhafter Hersteller / Made in Europe

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Informationen

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Assay-Typ:

Antigentest - Immunoassay im Lateral-Flow-Format
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‍Zeit bis zum Ergebnis:

15 Minuten
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Lagertemperatur:

4 - 30°C
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Betriebstemperatur:

15 - 30°C
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Haltbarkeit:

24 Monate ab Herstellungsdatum‍

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Inhalt:

1 SARS-CoV-2 nasale Antigen-Schnelltestkassette inkl. Röhrchenhalter enthält zudem:

1 steril verpacktes Wattestäbchen für die nasale Probenentnahme

1 Reaktionsgefäß inkl. Tropfkappe1 Pufferlösung (450μl PBS/Tween)

1 IFU / DE Gebrauchsanweisung

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Unterstützung durch den SR MedCare  Selbsttest

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• Kürzere Reaktionszeit für Maßnahmen bei positiven Ergebnissen 
• Wirksames Ausbremsen der Viren durch ein frühes Unterbrechen der Infektionsketten
• Förderung der Akzeptanz in der Bevölkerung im Vergleich zu anderen invasiven Proben, z. B. naso- oder oropharyngealen Abstrichen
• Verbesserung der Zugänglichkeit des Tests (in der Apotheke, im Supermarkt, Discounter, an der Tankstelle etc.)
• Verkürzung der Ablaufzeit (schnellere Ergebnisse) gegenüber der RT-PCR, auch durch die Eigenanwendung (keine Termine beim Arzt, keine Warteschlangen in Testeinrichtungen)
• Einfache und angenehme Anwendung für Patient und Probenentnehmer
• Vorteilhafter Kompromiss zwischen analytischer Sensitivität, Häufigkeit der Anwendung, Benutzerakzeptanz und Verlauf der Viruslast: Der Heimtest kann ein wichtiger Baustein im Kampf gegen das Virus sein und kann die Pandemie entscheidend beeinflussen bzw. verkürzen.
• Die häufige Verwendung von Screening-Tests mit nasalen Proben ergänzt und unterstützt die Maßnahmen der Pandemiebekämpfung.

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Produkthintergrund

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Häufiges Screening von Risikopopulationen führt zu einer erhöhten Entdeckungsrate in frühen Stadien der Infektion. Aktuelle Schnelltests nehmen die Abstrichproben aus dem hinteren Mund- oder Nasen-Rachenraum und stellen immer noch die Methode der Wahl für gelegentliche Tests dar. Diese Proben gehen mit der höchsten Viruslast einher und führen daher zu einer besseren Sensitivität. Dennoch sollten nasopharyngeale Tests nur von professionellen Anwendern durchgeführt werden und sind mit erheblichen Unannehmlichkeiten für den Patienten während der Probenentnahme verbunden. Entsprechend gering ist die Akzeptanz.

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Neuere Publikationen legen nahe, dass die häufige Testung asymptomatischer Patienten mit alternativen Proben, z. B. nasalen Proben, zu einer früheren Identifizierung betroffener Patienten führen kann und damit eine frühzeitigere Maßnahme, wie beispielsweise die Unterbrechung von Infektionsketten durch Isolierung, ermöglicht. Dieser Aspekt wird durch die Tatsache gestützt, dass die Viruslast und damit die Antigenpräsenz bereits vor und direkt bei Auftreten der Symptome sehr hoch ist, was die Idee für regelmäßigeTests unterstützt. In Anbetracht dessen empfiehlt NG Biotech Laboratories einfach anzuwendende nasale Tests als einen wesentlichen Beitrag zum Management der COVID19-Pandemie. Der SR CARE® nasale Antigentest ist ein OEM-Produkt, das von NG Biotech Laboratories SAS, Frankreich, im Auftrag der SR CARE GMBH, Deutschland hergestellt wird.